DOQ, das FDA-21 CFR Part 11-Compliant System für komplexe Fertigungsstrukturen, die gleichzeitig eine hohe Fertigungstiefe besitzen.
Das System besteht aus den folgenden Modulen:
„Konfiguration“ - Modellierung komplexer Produktionsprozesse (inkl. Zulieferer) und Casestudies
„Formular Manager" - Abbildung aller bereits vorhandenen und neuer Dokumentationsvorlagen
„Seriennummern Format Generator“ - bestehende Nummernformate und -bänder können problemlos übernommen werden
„Eingabe/Dokumentation" - Eingabe aller Produktions-, Prüf- und Testdaten (incl. Audittraill)
„Prozess Kontrolle“ - Online Monitoringsystem zur Prozessüberwachung
„Elektronische Signatur“ - für die nachweisbare Rückverfolgung "Wer" hat "Wann", "Was" eingegeben
„Scannen“ - von virtuellen oder Papier Dokumenten
„Wartungen“ - Maschinen- und Werkzeugverwaltung incl. Wartungsintervalldefinition
„Schnittstellen“ - Input mit XML bzw. Barcodelesern und Output z.B. zu SAP, Excel und PDF
„Archivierung“ - wahlweise PDF- oder TIFF-Schnittstelle
„Analyse“ - Auswertungstool, welches alle in DOQ eingegebenen Daten auswerten kann
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