FDA-21 CFR Part 11

Die Softwarevalidierung dieses Projekts wurde von der betreffenden Siemens Qualitätsmanagement Abteilung durchgeführt.
Ein Ergebnis der Softwarevalidierung war das FDA 21 CFR Part 11 Selbstzertifizierungs-Dokument (nach der Siemens Medical Solutions internen Qualitätsrichtlinie 4.4/72), welches von den verantwortlichen Stellen bei Siemens Medical Solutions ausgestellt wurde. Da wir aus Gründen des Datenschutzes dieses Dokument nicht auf unseren Internetseiten zeigen dürfen, können Sie das Dokument jederzeit im LA2 Büro einsehen.

Benötigen Sie Hilfe beim Thema FDA 21 CFR Part 11 Compliance, dann kontaktieren Sie uns!

Weitere Informationen: FDA Hompepage